Как сделать совигрипп

Добавил пользователь Евгений Кузнецов
Обновлено: 10.09.2024

Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с консервантом - у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

- лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста. школьникам;

- лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;

- лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хроническойанемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

- работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;

Вакцина с консервантом

гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1)- 5 мкг; гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2)- 5 мкг; гемагглютинин вируса гриппа типа В- 11 мкг; адъювант СОВИДОНТМ- 500 мкг; консервант - тиомерсал (мертиолят)- (50,0 ± 7,5) мкг; фосфатно-солевой буферный раствор- до 0,5 мл.

гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1)- 5 мкг; гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2)- 5 мкг; гемагглютинин вируса гриппа типа В- 11 мкг; адъювант СОВИДОНТМ- 500 мкг; фосфатно-солевой буферный раствор- до 0,5 мл.

Схемы вакцинации Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно в прививочной дозе 0,5 мл.

Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы).

Грипп - это заразная, быстро распространяющаяся инфекционная болезнь. Часто приводит к осложнениям в результате модификации вируса. С учетом данной особенности возбудителя, ежегодно разрабатывают новые типы вакцин. Наиболее эффективными являются Совигрипп и Гриппол плюс. Рассмотрим их отличие, и что лучше использовать для взрослых и детей в качестве профилактики гриппа.

В чем отличие Совигриппа от Гриппол плюс

Совигрипп является отечественным фармацевтическим продуктом для борьбы с вирусной инфекцией. Применяется с 2013 года. В состав препарата входят штаммы гриппа средней активности. Ежегодно вакцина претерпевает изменчивость в результате антигенной мутации возбудителя, что позволяет повышать ее эффективность в устранении патогенной флоры.

В качестве активного и вспомогательного компонента выступают:

Геммаглютинин разных типов вируса.

Тиомерсал в сочетании с эмблемой ртутью.

Буферная смесь, включающая гидрофосфаты натрия и калия, дигидрофосфат калия и чистую воду.

Фармакологическое средство предназначено для парентерального введения в мышцу. Это ягодица, бедро или область плеча.

Гриппол плюс - российская жидкая вакцина в форме раствора для инъекций. Относится к прививочным препаратам третьего поколения. Поэтому действующим компонентом средства выступают антигены вируса, обезвреженные химическим путем. Они редко вызывают симптомы аллергии.

В состав вакцины входят гликопротеины нескольких штаммов гриппа А и В-типов. Вспомогательными веществами выступают бромид азоксимера фосфатно-солевая смесь. Используется вакцина для подкожного и внутримышечного введения.

Что касается консервантов, их используют при отпуске больших флаконов препарата, что позволяет устранить микробное заражение. Так в Совигриппе применяется тиомерсал с этиловой ртутью, а в вакцине Гриппол плюс химические добавки полностью отсутствуют.

Какая вакцина эффективней от гриппа

Терапевтический эффект Гриппол плюса и Совигриппа не имеет отличий.

Согласно мнению многих врачей, большая часть склоняется к выбору Совигриппа. Это объясняется широким спектром лечебного действия и немногочисленными побочными явлениями.

Лабораторные исследования подтверждают полное соответствие вакцин медицинским требованиям.

Терапевтическая длительность продуктов не различается. Антивирусную активность отмечают на 2-3 сутки после вакцинации. Защитные свойства фармацевтических средств сохраняются до 6-12 месяцев.

Правила вакцинации

Препараты Совигрипп и Гриппол плюс используют в одно время. Традиционно вакцинацию проводят в межсезонье, когда повышаются риски эпидемической активности.

Средство используют для парентерального введения. Основные участки инъекции - мышцы бедра, плеча и реже ягодицы.

Лекарственная доза зависит от возраста:

От 6 месяцев до 3 лет - 0,25 мл двухкратно с перерывом в 4 недели, если вакцинация проводится первый раз. Ранее привитым детям делают однократную инъекцию с дозировкой 0,5 мл.

Дети от 3 лет и взрослые - 0,5 мл 1 раз.

Лица с иммунодефицитом - 0,5 мл 2 раза с интервалом в 4 недели.

Безопасность и побочные явления

Совигрипп и Гриппол плюс являются самыми эффективными и безопасными средствами на российском рынке. Такое свойство вакцин объясняется снижением патогенного воздействия вирусов гриппа благодаря химическим агентам.

Но несмотря на это, вакцины способны вызывать следующие побочные явления:

Признаки гриппозной инфекции - температура, кашель, насморк и недомогание.

Аллергические проявления в виде зуда, высыпания и гиперемии.

Формирование в области инъекции ограниченного инфильтрата.

Реже всего развиваются тяжелые побочные эффекты. Это узловатая эритема, невралгии и парестезии.

Крайне не рекомендуется иммунизация при индивидуальной непереносимости куриного белка, тяжелых состояниях болезни и появлении нежелательных симптомов после первой вакцинации.

Что лучше - Гриппол плюс или Совигрипп

Особой разницы между вакцинами Гриппол плюс и Совигрипп не существует. Учитывая всю вышеизложенную информацию, можно сделать вывод, что фармакологические средства имеют схожий состав и побочные действия.

Оба препарата российского производства, обладают высокой степенью очистки и полностью соответствуют медицинским критериям.

Стоимость однократной дозы Совигриппа составляет 200-250 рублей. Цена Гриппол плюса превышает в 2 раза за аналогичную дозировку и равняется 430 рублям.

Согласно отзывам, пациенты предпочитают вакцину Совигрипп, отмечая ее высокую эффективность. Сравнивая два препарата, Гриппол плюс несколько уступает Совигриппу по качеству и цене.

Какая вакцина подходит детям

Как одна, так и другая вакцины полностью идентичны. Регулярный контроль со стороны Росздравнадзора позволяет отбросить все сомнения по поводу их безопасности. Поэтому оба средства отлично подойдут для иммунизации детей.

Ежегодно происходит изменение в составе лекарств, что позволяет улучшить их качество и эффективность в отношении профилактики гриппа.

Осуществлять вакцинацию нужно каждому - детям и взрослым. Токсического действия у препаратов не наблюдается, поэтому в период беременности иммунизация не запрещается. Полностью судить об эффективности вакцины невозможно. Специалисты рекомендуют прививаться каждый год, чтобы предупредить инфицирование и осложнения во время гриппозной эпидемии.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Прививку лучше делать в начале осени, чтоб к сезонной эпидемии успел сформироваться иммунитет. Иммунный ответ на введение вакцины достигает максимума на 14 день. Защита сохраняется в течение 7–9 месяцев. Если случаи гриппа уже появились, то привиться всё равно стоит. Эффективность противогриппозной вакцины составляет 75–90%.

имеется аллергия на белок куриного яйца или другие компоненты в составе вакцины;

при предыдущем введении любой противогриппозной вакцины наблюдались серьёзные осложнения (очень высокая температура — более 40 °C, судороги, потеря сознания или коллапс, сильная местная реакция в виде отёка более 8 см);

человек болен ОРЗ или другими заболеваниями, сопровождающимися подъёмом температуры;

у пациента имеется хроническая болезнь в острой фазе.

головная боль;
першение в горле, насморк.

Целью вакцинопрофилактики является создание защиты против гриппа путём введения частиц вирусных клеток.

Решение о вакцинации против гриппа каждый человек принимает самостоятельно. Но прививка значительно снижает риск заболевания и возникновения тяжёлых осложнений этого заболевания.

Обзор

Автор

Редакторы

Спонсором приза зрительских симпатий выступила компания BioVitrum.

Мутации и вариации

Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:

тип А (Alphainfluenzavirus) — наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
тип В (Betainfluenzavirus) — более стабилен, но все же может видоизменяться;
тип С (Gammainfluenzavirus) — наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.

Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома [2]. Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В — линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.

Кому опасен грипп?

Причем в случае с беременными женщинами риск касается не только будущей мамы, но и ее ребенка: грипп во время беременности более чем в 7 раз повышает риск госпитализации, а также может привести к преждевременным родам (около 30% случаев), мертворождению и малому весу при рождении [2], [6]. Поэтому во многих странах мира (США, Великобритания, Австралия, Италия) беременным рекомендована вакцинация против гриппа. Делают это по двум причинам:

Рисунок 1. Строение вируса гриппа (типы А и В)

Когда лучше сделать прививку?

Вакцинация против гриппа — это ежегодная прививка , которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины [15], [16]. Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.

Большинству людей прививают одну дозу вакцины, однако детям от шести месяцев до двух лет (и до девяти лет в случае их первой вакцинации [17]) рекомендованы две дозы с минимальным интервалом в один месяц. Исследования показывают, что в этом случае эффективность вакцинации увеличивается [18], [2].

Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:

A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
A/Kansas/14/2017 (H3N2);
B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса [16]. Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.

Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год? К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% — для H1N1 [17]. Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год [11].

Как выбирают штаммы и почему четыре лучше трех?

В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) [19]. Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности, строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины [19]. Как происходит этот процесс и сколько времени занимает каждая стадия, показано на рисунке 2.

Рисунок 2. Процесс отбора штаммов для противогриппозной вакцины

И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале — для северного полушария, в сентябре — для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (видео 1). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.

Видео 1. Производство противогриппозных вакцин

Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях [3], поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив, что доминировать будет линия Victoria, а оказалось — Yamagata [20]. Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:

Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие — им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты [18], [21].

Какой должна быть идеальная вакцина?

Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:

Рисунок 3. Виды антигенов инактивированных вакцин. а — Инактивированный вирусный вирион в цельновирионной вакцине. б — Расщепленный инактивированный вирион в сплит-вакцине. в — Частички антигена в субъединичной вакцине.

Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа .

В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины. Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические — из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) [15].

Однако выбрать штаммы для состава — лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.

Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.

Таблица 1. Критерии CHMP (европейской Комиссии по лекарственным средствам) для оценки иммуногенности противогриппозных вакцин. Источник: [24].

Показатель	Люди от 18 до 60 лет	Люди старше 60 лет
1. Кратность нарастания среднего геометрического титра антител после вакцинации (GMT increase)	2,5 раза	2 раза
2. Уровень сероконверсии * (процент привитых с нарастанием титра антител минимум в четыре раза по сравнению с исходым)	40%	30%
3. Уровень серопротекции (число лиц с защитным титром) **	70%	60%
* — В тестах, измеряющих ингибирование гемагглютинина (HI), сероконверсия соответствует отрицательной сыворотке до вакцинации (HI

Для сезонных вакцин необязательно соблюдение всех трех условий; соответствие всем требованиям необходимо только для пандемических [24]. Мало того, сейчас титр HI >= 1:40 уже не считается надежным фактором для определения эффективности защиты (50–70% против клинических симптомов гриппа), так как уровни защиты могут варьировать в зависимости от индивидуальных характеристик, групп населения, возрастных групп и даже от типа вакцины [25].

В-третьих, есть отдельные требования к вакцинам, содержащим адъюванты:

Совместимость адъюванта с антигенными компонентами вакцины.
Доказательство последовательной связи адъюванта с вакцинными антигенами во время производства и в течение срока годности.
Данные о влиянии адъюванта на эффективность вакцины.
Биохимическая чистота адъюванта [23].

Если все это суммировать, то идеальная вакцина должна быть безопасной (низкореактогенной ), содержать 15 мкг гемагглютинина на дозу, вызывать определенные уровни титров антител у привитых в зависимости от их возраста (при этом количество эффективно привитых должно быть не менее 70% среди взрослого населения до 60 лет). Если же вакцина содержит адъювант, он должен быть безопасным, связанным с антигенами и вызывать иммунный ответ в соответствии со строгими стандартами.

Что касается безопасности, то благодаря широкому использованию сплит- и субъединичных вакцин, прививки против гриппа демонстрируют низкую реактогенность. В основном наблюдаются местные реакции (у 10–64 привитых из 100) и повышение температуры (чаще всего у детей: 12 из 100 привитых) [26].

Вакцинация против гриппа и аллергия на куриный белок

В противопоказаниях к вакцинам против гриппа указано, что их нельзя прививать людям, у которых есть аллергические реакции на любой из компонентов, в том числе и на белок куриного яйца [27]. Однако в международной практике людей с аллергией на куриный белок совершенно спокойно прививают как против гриппа, так и против кори, краснухи и паротита, хотя вирусы для этих вакцин выращивают с использованием куриных эмбрионов. Вакцинации аллергиков дали зеленый свет после серии исследований [28–30], в которых изучали реактогенность у людей с аллергическими реакциями на куриный белок: в итоге эти вакцины признали безопасными, и теперь прививают даже людям с анафилактической реакцией на куриный белок (единственное, таких пациентов нельзя прививать в аптеках или школах, как это делают в некоторых странах — только в медицинских центрах, где есть противошоковые медикаменты).

Во время производства вакцины клеточную культуру подвергают сериям центрифугирований и ультрафильтраций, которые позволяют отделить вирусные частицы от остальных белков. Конечно, эта технология не идеальна, но даже если в препарат вдруг что-то и попадает, то лишь следовые количества овальбумина — основного белка куриного яйца: <= 1 мкг на 0,5 мл дозы инактивированной и 0,24 мкг на 0,2 мл дозы живой вакцины [31]. Поэтому основным противопоказанием для вакцинации против гриппа являются только тяжелые реакции на введение этих вакцин в прошлом (реакция на предыдущую дозу и аллергия на куриный белок не всегда связаны между собой: человек мог отреагировать на другой компонент, например, на неомицин) [27], [31].

Чем же прививаться?

Это вопрос, который волнует многих. В России прививают следующими вакцинами:

В какие противогриппозные вакцины добавляют адъюванты?

Муки выбора

Но, честно говоря, таких исследований единицы, поэтому выводы приходится делать по косвенным данным — официальной статистике заболеваемости гриппом в зависимости от количества привитых в нашей стране (рис. 4).

Рисунок 4. Заболеваемость гриппом и количество привитых против гриппа в России за 1996–2018 годы

Автор благодарит врача-биофизика Кирилла Скрипкина за помощь в подготовке материала.

Читайте также: