Как сделать новомикс

Добавил пользователь Владимир З.
Обновлено: 05.09.2024

вспомогательные вещества: глицерин, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия фосфат, дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Фармакодинамика

НовоМикс ® 30 ФлексПен ® - двухфазная суспензия растворимого инсулина аспарт (аналог инсулина короткого действия) и инсулина аспарт, кристаллизованного с протамином (аналог инсулина средней продолжительности действия). Суспензия содержит инсулина аспарт короткого действия и средней продолжительности действия в соотношении 30/70. При введении одинаковых молярных доз инсулин аспарт эквипотенциальной человеческому инсулину.

Сахароснижающий эффект инсулина заключается в содействии поглощению глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также в одновременном угнетении выделения глюкозы из печени.

НовоМикс ® 30 ФлексПен ® начинает действовать через 10-20 мин после введения препарата. Максимальный эффект развивается через 1-4 часа после введения. Продолжительность действия - до 24 часов.

В клиническом исследовании, которое длилось 3 месяца и в котором сравнивали введение НовоМикс ® 30 ФлексПен ® и двухфазного человеческого инсулина 30 перед завтраком и ужином у больных диабетом I и II типа, было показано, что при введении НовоМикс ® 30 ФлексПен ® уровень глюкозы в крови после обоих приемов пищи (завтрак и ужин), был значительно ниже по сравнению с введением двухфазного человеческого инсулина 30.

При проведении мета-анализа, включавшего 9 клинических испытаний у больных диабетом I и II типа, было отмечено, что по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30 применения НовоМикс ® 30 перед завтраком и ужином приводит к значительно лучшего постпрандиального контроля уровня глюкозы в крови (по данным средних показателей повышения уровня глюкозы в крови после завтрака, обеда и ужина).

Несмотря на то, что уровень глюкозы натощак был выше у пациентов, получавших лечение НовоМикс ® 30 уровень гликозилированного гемоглобина, является показателем общего гликемического контроля, был одинаков.

В клиническом исследовании больные диабетом II типа (341 человек), которых разделили на группы по рандомизированное принципу, получали только НовоМикс ® 30 или НовоМикс ® 30 в комбинации с метформином или метформин вместе с сульфонилмочевины. После 16 недель лечения концентрация HbА _1c у больных, получавших НовоМикс ® 30 и метформин или метформин и сульфонилмочевины, была одинаковой. В этом исследовании в 57% больных концентрация HbА _1c была выше 9%. У этих больных при лечении НовоМикс ® 30 и метформином снижение уровня HbА _1c было более значительным, чем при комбинации метформин и сульфонилмочевины.

В исследовании больных диабетом II типа, в которых контроль гликемии с помощью только пероральных сахароснижающих препаратов оказался неэффективным, лечили введением два раза в сутки препарата НовоМикс ? 30 (117 больных) или введением один раз в сутки инсулина гларгин (116 больных). После 28 недель лечения НовоМикс ? 30 сопровождавшееся подбором доз, уровень HbА _1C снизился на 2,8% (среднее значение HbА _1C при включении в исследование = 9,7%). При лечении препаратом НовоМикс ? 30 уровня HbА _1C ниже 7% достигли 66% больных, а уровня ниже 6,5% - 42% больных; при этом концентрация глюкозы в плазме крови натощак снизилась примерно на 7 ммоль / л (от 14,0 ммоль / л до лечения до 7,1 ммоль / л).

При проведении мета-анализа у больных диабетом II типа было отмечено, что при применении НовоМикс ® 30 риск развития гипогликемии в ночное время и тяжелой гипогликемии был снижен по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. В то же время риск возникновения эпизодов гипогликемии в дневное время был выше у больных, получавших НовоМикс ® 30.

Дети и подростки . В 16-недельном исследовании, проведенном на 167 больных в возрасте 10-18 лет, сравнивали эффективность поддержания постпрандиального контроля гликемии введением препарата НовоМикс ? 30 при приемах пищи с применением человеческого инсулина / двухфазного человеческого инсулина 30 при приемах пищи с инъекциями НПХ инсулина перед сном. В течение всего периода исследования в обеих группах концентрация HbА _1C оставалась на уровне, который был при включении в исследование; при этом не было отмечено различий в частоте возникновения эпизодов гипогликемии между НовоМикс ® 30 и двухфазным человеческим инсулином 30.

В двойном слепом перекрестном исследовании (по 12 недель на каждый курс), проведенном на сравнительно небольшой группе детей (54 чел.) В возрасте 6-12 лет, увеличение числа эпизодов гипогликемии и концентрации глюкозы было статистически достоверно меньше при лечении препаратом НовоМикс ? 30 по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. Уровень HbА _1C конце курса лечения был существенно ниже в группе, получавшей двухфазный человеческий инсулин 30, чем в группе, получавшей НовоМикс ? 30.

Лица пожилого возраста. Фармакодинамику НовоМикс ? 30 не исследовалась у больных пожилого и старческого возраста. Однако было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование, в котором сравнивали фармакокинетику и фармакодинамику инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у 19 больных сахарным диабетом II типа в возрасте 65-83 лет (средний возраст - 70 лет). Относительные различия показателей фармакодинамики ( GIR _max , AUC _GIR, _{0-120 min} ) после введения инсулина аспарт или человеческого инсулина у этих больных были такими же, что и у практически здоровых лиц или больных диабетом младшего возраста.

Фармакокинетика

Лица пожилого возраста. Фармакокинетику НовоМикс ? 30 не исследовалась у больных пожилого и старческого возраста. Однако относительные различия в значениях показателей фармакокинетики после введения инсулина аспарт или человеческого инсулина больным диабетом II типа летнего и старческого возраста (65-83 года, средний возраст - 70 лет), были такими же, как у практически здоровых лиц или больных диабетом младшего возраста. У больных пожилого и старческого возраста скорость всасывания снижается, о чем свидетельствует более длительное время достижения максимальной концентрации инсулина в крови t _max (82 мин при интерквартильному диапазоне 60-120 мин). При этом значение С _max были такими же, как и у больных диабетом 2 типа младшего возраста и несколько ниже, чем у больных диабетом 1 типа.

Нарушение функции почек и печени.

Фармакокинетику НовоМикс ® 30 не исследовалась у больных с нарушениями функции почек или печени.

Дети и подростки . Фармакокинетику препарата НовоМикс ? 30 у детей и подростков не исследовали. Однако у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет), больных диабетом 1 типа, исследовали фармакокинетику и фармакодинамику растворимого инсулина аспарт. Он быстро всасывался у больных обеих групп, при этом значение t _max были такими же, как и у взрослых. Между тем значение C _max в разных возрастных группах существенно различались, что указывает на важность индивидуального подбора доз инсулина аспарт.

Данные по доклинической безопасности.

Доклинические данные, полученные на базе традиционных исследований по фармакологии безопасности, токсичности повторных доз препарата, генотоксичности и репродуктивной токсичности, не выявили особого риска для человека.

В тестах in vitro , включая связывание с рецепторами инсулина и IGF-1 и влияние на рост клеток, инсулин аспарт вел себя подобно человеческому инсулину. Исследования также показали, что диссоциация связывания с рецепторами инсулина для инсулина аспарт эквивалентна человеческому инсулину.

Показания

Лечение сахарного диабета у пациентов, которым показана терапия инсулином.

По рекомендациям Минздрава инсулинотерапия у диабетиков 2 типа начинается либо с длинного инсулина, либо с двухфазного. НовоМикс (Novomix) – наиболее известная двухфазная смесь, производимая одним из лидеров рынка препаратов от сахарного диабета, компанией НовоНордиск из Дании. Своевременное введение НовоМикса в схему лечения позволяет лучше контролировать диабет, помогает избежать его многочисленных осложнений. Препарат выпускается в картриджах и заполненных шприц-ручках.

Лечение начинается с 1 инъекции в сутки, сахароснижающие таблетки при этом не отменяют.

Инструкция по применению

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день. Читать далее >>

НовоМикс 30 – это раствор для подкожного введения, который содержит:

30% обычного инсулина аспарт. Он является ультракоротким аналогом инсулина и действует уже через 15 минут со времени введения.
70% протаминированного аспарта. Это гормон среднего действия, удлинение времени работы достигнуто соединением аспарта и протамина сульфата. Благодаря нему действие НовоМикса длится до 24 часов.

Препараты, сочетающие в себе инсулины с разной длительностью действия, называют двухфазными. Они созданы для компенсации 2 типа диабета, так как наиболее эффективны у тех больных, у которых еще вырабатывается собственный гормон.

При 1 типе болезни Novomix назначается исключительно редко, если диабетик не может самостоятельно рассчитать или ввести отдельно короткий и длинный инсулин. Обычно это или очень пожилые, или тяжело больные пациенты.

Как и все препараты с протамином, НовоМикс 30 — не прозрачный раствор, а суспензия. В состоянии покоя она расслаивается во флаконе на полупрозрачную и белую фракции, могут быть видны хлопья. После перемешивания содержимое флакона становится равномерно белым.

Концентрация инсулина в растворе стандартная – 100 ед.

НовоМикс Пенфилл – это 3 мл стеклянные картриджи. Раствор из них можно вводить при помощи либо шприца, либо шприц-ручек того же производителя: НовоПен4, НовоПен Эхо. Различаются они шагом дозировки, НовоПен Эхо позволяет набрать дозу кратно 0,5 ед., НовоПен4 – кратно 1 ед. Цена 5 картриджей НовоМикс Пенфилл – примерно 1700 руб.

НовоМикс ФлексПен – это готовые ручки разового использования с шагом 1 ед., менять в них картриджи нельзя. Каждая содержит 3 мл инсулина. Цена упаковки из 5 шприц–ручек – 2000 руб.

Раствор в картриджах и ручках идентичен, поэтому вся информация о НовоМикс ФлексПен относится и к Пенфилл.

Для всех шприц-ручек компании НовоНордиск подходят оригинальные иглы НовоФайн и НовоТвист.

Инсулин аспарт всасывается из подкожной клетчатки в кровь, где выполняет те же функции, что и эндогенный инсулин: способствует переходу глюкозы в ткани, преимущественно мышечную и жировую, и тормозит синтез глюкозы печенью.

Для быстрой коррекции гипогликемии двухфазный инсулин НовоМикс не применяется, так как велик риск наложения эффекта одной дозы на другую, что может привести к гипогликемической коме. Для оперативного снижения высокого сахара подходят только быстрые инсулины.

Инсулин – это гормон, на его действие могут оказать влияние другие гормоны, синтезируемые в организме и получаемые из лекарств. В связи с этим действие НовоМикс 30 не является постоянным. Чтобы добиться нормогликемии, больным придется увеличивать дозу препарата при необычных физических нагрузках, инфекциях, стрессе.

Назначение дополнительного лекарственного средства может привести к изменению гликемии, поэтому требует более частых измерений сахара. Особенно внимательным нужно быть к гормональным и гипотензивным препаратам.

В начале инсулинотерапии могут возникать отек, припухлость, покраснение или сыпь в местах введения. Если сахар был гораздо выше нормы, возможны ухудшение зрения, боль в нижних конечностях. Все эти побочные действия исчезают в течение полумесяца после начала лечения.

У менее 1% диабетиков наблюдаются липодистрофии. Их провоцирует не сам препарат, а нарушение техники его введения: повторное использование иглы, одно и то же место для инъекций, неправильная глубина уколов, холодный раствор.

Если инсулина введено больше, чем требуется для очищения крови от излишков сахара, возникает гипогликемия. Ее риск инструкция по применению оценивает как частый, более 10%. Гипогликемию необходимо устранять сразу после обнаружения, так как ее тяжелая форма приводит к необратимому повреждению мозга и смерти.

Novomix нельзя вводить внутривенно, использовать в инсулиновых помпах. Реакция на препарат детей младше 6 лет не изучалась, поэтому инструкция не рекомендует назначать им инсулин НовоМикс.

У менее 0,01% диабетиков возникают анафилактические реакции: расстройства пищеварения, отеки, затруднение дыхания, падение давления, усиленное сердцебиение. Если на аспарт у больного ранее возникали такие реакции, НовоМикс ФлексПен ему не назначают.

Подробнее об использовании НовоМикса

Чтобы избежать осложнений диабета, международные ассоциации эндокринологов рекомендуют более ранее начало инсулинотерапии. Инъекции назначают, как только при лечении противодиабетическими таблетками гликированный гемоглобин (ГГ) начинает превышать норму. Больным необходим своевременный переход к интенсивной схеме. Предпочтение отдается качественным препаратам, независимо от их цены. Более эффективными являются аналоги инсулина.

НовоМикс ФлексПен в полной мере соответствует этим требованиям. Он работает 24 часа, а значит, сначала будет достаточно одной инъекции. Интенсификация инсулинотерапии представляет собой простое увеличение количества инъекций. Переход с двухфазного на короткий и длинный препараты требуется, когда поджелудочная железа практически утратила свои функции. Инсулин НовоМикс успешно прошел не один десяток испытаний, которые доказали его эффективность.

Преимущества НовоМикса

Доказанное превосходство НовоМикс 30 перед другими вариантами лечения:

он на 34 % лучше компенсирует сахарный диабет, чем базальные НПХ-инсулины;
в снижении гликированного гемоглобина препарат эффективнее на 38%, чем двухфазные смеси человеческих инсулинов;
добавление к метформину НовоМикса вместо препаратов сульфонилмочевины позволяет добиться на 24% большего снижения ГГ.

Если при применении НовоМикса сахар натощак выше 6,5, а ГГ выше 7%, пора переходить со смеси инсулинов на длинный и короткий гормон в отдельности, например, Левемир и Новорапид того же производителя. Применять их сложнее, чем НовоМикс, но при правильном расчете дозы они дают лучший гликемический контроль.

Выбор инсулина

Какой препарат предпочесть диабетикам 2 типа для начала инсулинотерапии:

Назначение инсулина не отменяет диету и метформин.

Подбор дозы НовоМикса

Доза инсулина индивидуальна для каждого диабетика, так как нужное количество препарата зависит не только от сахара крови, но и от особенностей всасывания из-под кожи и уровня инсулинорезистентности. Инструкция предлагает в начале инсулинотерапии вводить 12 ед. Novomix. В течение недели дозу не меняют, каждый день замеряют тощаковый сахар. В конце недели дозу корректируют в соответствии с таблицей:

В течение следующей недели проверяют подобранную дозу. Если сахар натощак в норме, и отсутствуют гипогликемии, дозировка считается правильной. По отзывам, большинству больных достаточно двух таких корректировок.

Режим инъекций

Стартовую дозу вводят до ужина. Если диабетику требуется больше 30 ед. инсулина, дозу делят пополам и вводят дважды: до завтрака и до ужина. Если сахар после обеда долго не приходит в норму, можно добавить третью инъекцию: половину утренней дозы колоть перед обедом.

Простая схема начала лечения

Как достичь компенсации сахарного диабета минимальным количеством инъекций:

Стартовую дозу вводим перед ужином, корректируем ее, как сказано выше. За 4 месяца ГГ нормализуется у 41% больных.
Если цель не достигнута, добавляем 6 ед. НовоМикс ФлексПен перед завтраком, в течение следующих 4 месяцев ГГ приходит к целевому уровню у 70% диабетиков.
В случае неудачи добавляем 3 ед. инсулина НовоМикс перед обедом. На этом этапе ГГ нормализуется у 77% диабетиков.

Если данная схема не обеспечивает достаточной компенсации сахарного диабета, необходим переход на длинный + короткий инсулин в режиме минимум 5 инъекций в сутки.

Правила безопасности

И низкий, и излишне высокий сахар могут привести к острым осложнениям диабета. Гипогликемическая кома возможна у любого диабетика при передозировке инсулина НовоМикс. Риск гипергликемической комы тем выше, чем ниже уровень собственного гормона.

Чтобы избежать осложнений, при использовании инсулинов нужно придерживаться правил безопасности:

Можно вводить препарат только комнатной температуры. Новый флакон вынимают из холодильника за 2 часа до инъекции.
Инсулин НовоМикс нужно хорошо размешать. Инструкция по применению рекомендует 10 раз прокатать картридж между ладонями, затем повернуть его в вертикальное положение и 10 раз резко поднять-опустить.
Инъекцию нужно делать сразу после размешивания.
Опасно использовать инсулин, если после его размешивания остаются кристаллы на стенке картриджа, комочки или хлопья в суспензии.
Если раствор был заморожен, оставлен на солнце или жаре, картридж имеет трещину, использовать его больше нельзя.
После каждой инъекции иглу нужно снять и выбросить, шприц-ручку закрыть прилагающимся колпачком.
Нельзя вводить НовоМикс Пенфилл в мышцу или вену.
Для каждой новой инъекции выбирают другое место. Если на коже видны покраснения, в эту область уколы делать нельзя.
Для подстраховки у больного сахарным диабетом всегда должна быть с собой запасная шприц-ручка или картридж с инсулином и шприц. По отзывам диабетиков, они бывают нужны до 5 раз в год.
Нельзя пользоваться чужой шприц-ручкой, даже если в устройстве будет сменена игла.
Если на шкале остатка шприц-ручки указано, что в картридже меньше 12 ед., колоть их нельзя. Производитель не гарантирует правильную концентрацию гормона в остатке раствора.

Использование с другими лекарствами

Novomix разрешено применять со всеми противодиабетическими таблетками. При 2 типе диабете наиболее эффективно его сочетание с метформином.

Если диабетику назначены таблетки от гипертонии, бета-блокаторы, тетрациклины, сульфаниламиды, противогрибковые средства, анаболические стероиды, может возникнуть гипогликемия, дозу НовоМикс ФлексПен придется уменьшить.

Тиазидные диуретики, антидепрессанты, салицилаты, большая часть гормональных препаратов, включая оральные контрацептивы, могут ослабить действие инсулина и привести к гипергликемии.

Применение при беременности

Аспарт, действующее вещество НовоМикс Пенфилл, не оказывает неблагоприятного воздействия на течение беременности, самочувствие женщины, развитие плода. Он так же безопасен, как и человеческий гормон.

Несмотря на это, применять инсулин НовоМикс при беременности инструкция не рекомендует. В этот период диабетикам показана интенсивная схема инсулинотерапии, на которую НовоМикс не рассчитан. Рациональнее применять длинный и короткий инсулин по отдельности. При грудном вскармливании ограничений к применению НовоМикса нет.

Аналоги НовоМикса

Другого препарата с тем же составом, что и НовоМикс 30 (аспарт + аспарт протамин), то есть полного аналога, не существует. Заменить его могут другие двухфазные инсулины, аналоговые и человеческие:

Хумалог Микс 25

Хумалог Микс 50

Обязательно изучите! Думаете таблетки и инсулин единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать. читать подробнее >>

Помните, что подбирать препарат и его дозировку лучше всего со специалистом.

фармакодинамика. НовоМикс 30 ФлексПен — двухфазная суспензия, состоящая из смеси аналогов инсулина: инсулина аспарта (аналог человеческого инсулина короткого действия) и протамин-инсулина аспарта (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия). Снижение уровня глюкозы в крови под влиянием инсулина аспарта происходит после его связывания с инсулиновыми рецепторами, что способствует захвату глюкозы мышечными и жировыми клетками и одновременно торможению выделения глюкозы из печени. НовоМикс 30 ФлексПен — двухфазная суспензия, содержащая 30% растворимого инсулина аспарта. Это обеспечивает более быстрое по сравнению с растворимым человеческим инсулином начало действия, что позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (от 0 до 10 мин). Кристаллическая фаза (70%) состоит из протамин-инсулина аспарта, профиль активности которого такой же, как и человеческого нейтрального протамин-инсулина Хагедорна (НПХ).

НовоМикс 30 ФлексПен начинает действовать через 10–20 мин после п/к инъекции. Максимальный эффект достигается через 1–4 ч после введения. Длительность действия — до 24 ч.

Уровень гликозилированного гемоглобина у больных сахарным диабетом I и II типа, которым в течение 3 мес вводили НовоМикс 30 ФлексПен, такой же, как и при введении двухфазного человеческого инсулина. При введении одинаковых молярных доз инсулин аспарт эквипотенциален человеческому инсулину.

В клиническом исследовании больные сахарным диабетом II типа (341 человек), разделенные на группы по рандомизированному принципу, получали только НовоМикс 30 ФлексПен либо НовоМикс 30 ФлексПен в комбинации с метформином, либо метформин в сочетании с сульфонилмочевиной. После 16 нед лечения значения концентрации НbА1с у пациентов, получавших НовоМикс 30 ФлексПен в сочетании с метформином или метформин в сочетании с сульфонилмочевиной, были одинаковыми. В этом исследовании у 57% больных уровень НbА1с >9%. У этих пациентов комбинированное лечение препаратом НовоМикс 30 ФлексПен и метформином обусловливало более выраженное снижение уровня НbА1с по сравнению с сочетанием метформина и сульфонилмочевины.

лечение сахарного диабета.

Применение Новомикс 30 Флекспен

дозирование инсулина индивидуально и определяется врачом в соответствии с потребностями больного. Поскольку действие препарата НовоМикс 30 ФлексПен наступает быстрее по сравнению с двухфазным человеческим инсулином, его следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости НовоМикс 30 ФлексПен можно вводить и через короткий промежуток времени после еды. В среднем потребность больного в инсулине в зависимости от массы тела составляет от 0,5 до 1,0 ЕД/кг/сут. Она может полностью или частично обеспечиваться введением препарата НовоМикс 30 ФлексПен. Суточная потребность в инсулине может повышаться у пациентов с резистентностью к нему (например при ожирении) и снижаться у больных с сохранившейся остаточной продукцией эндогенного инсулина.

НовоМикс 30 ФлексПен обычно вводят п/к в область бедра. Можно также делать инъекции в область передней брюшной стенки, ягодиц или дельтовидной мышцы плеча. Во избежание липодистрофии место инъекции следует менять даже в пределах одного участка тела.

Аналогично другим препаратам инсулина длительность действия может изменяться в зависимости от дозы, места инъекции, скорости кровотока, температуры тела и уровня физической активности. Зависимость скорости всасывания от места введения препарата не исследована.

Больным сахарным диабетом II типа НовоМикс 30 ФлексПен можно назначать как в виде монотерапии, так и в сочетании с пероральными сахароснижающими средствами в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови не удается эффективно контролировать с помощью только сахароснижающих препаратов.

Для больных сахарным диабетом II типа рекомендуемая начальная доза препарата НовоМикс 30 ФлексПен составляет 6 ЕД перед завтраком и 6 ЕД — перед ужином. Можно начинать его введение с дозы 12 ЕД перед ужином. После достижения дозы 30 ЕД обычно рекомендуется перейти с однократного введения на 2 инъекции в сутки по 15 ЕД перед завтраком и ужином. Далее можно безопасно перейти на 3 инъекции в сутки и вводить по половине утренней дозы перед завтраком и обедом.

При подборе доз рекомендуется руководствоваться таблицей, приведенной ниже:

Показатели уровня глюкозы в крови перед приемом пищи		Подбор дозы препарата НовоМикс 30 ФлексПен
10 ммоль/л	>180 мг/100 мл	+6 ЕД

Следует ориентироваться на самые низкие значения концентрации глюкозы за последние 3 сут. Если за этот период возникали эпизоды гипогликемии, дозу инсулина не повышают. Подбор дозы производят 1 раз в неделю до тех пор, пока не будет достигнут целевой уровень HbA1с. По значениям концентрации глюкозы перед приемами пищи оценивают адекватность предшествующей дозы.

Нарушение функции печени или почек может снизить потребность пациента в инсулине.

НовоМикс 30 ФлексПен можно применять у детей и подростков в возрасте от 10 лет, когда введение смеси инсулинов является предпочтительным. Данные клинических исследований по применению препарата у детей в возрасте 6–9 лет ограничены. Исследований с участием детей в возрасте младше 6 лет не проводили.

НовоМикс 30 ФлексПен можно применять у больных пожилого возраста; тем не менее опыт его применения в сочетании с гипогликемизирующими препаратами у лиц в возрасте старше 75 лет ограничен.

НовоМикс 30 ФлексПен ни в коем случае нельзя вводить в/в.

Инструкции по применению препарата НовоМикс 30 ФлексПен для больного

Необходимо тщательно перемешивать суспензию инсулина перед применением. После перемешивания суспензия должна быть однородно белой и мутной.

НовоМикс 30 ФлексПен предназначен только для индивидуального применения.

Не заполнять НовоМикс 30 ФлексПен повторно.

НовоМикс 30 ФлексПен применяется с короткими иглами НовоФайн S.

Перед применением препарата НовоМикс 30 ФлексПен

Проверить по этикетке правильность применяемого типа инсулина.

Следует всегда использовать новую иглу для каждой инъекции во избежание инфицирования.

Не применять препарат НовоМикс 30 ФлексПен:

в инсулиновых насосах;
если шприц-ручку ФлексПен роняли, если она повреждена или деформирована, так как в этих случаях может происходить утечки инсулина;
если шприц-ручка хранилась неправильно или была заморожена;
если после перемешивания суспензия не становится однородно белой и мутной;
если в препарате появились белые сгустки или твердые белые частицы, прилипшие ко дну или стенкам картриджа, придавая ему вид замороженного.

НовоМикс 30 ФлексПен предназначен для п/к инъекций.

Препарат нельзя вводить в/в или непосредственно в мышцу.

Чтобы избежать образования инфильтратов, следует постоянно менять место инъекции. Лучшими местами для введения являются передняя брюшная стенка, ягодицы, передняя поверхность бедра или плеча. Действие инсулина наступает быстрее при его введении в области талии.

Инструкции по применению шприц-ручки НовоМикс 30 ФлексПен

НовоМикс 30 ФлексПен — это уникальная инсулиновая шприц-ручка с селектором дозы. Она позволяет выставить дозу инсулина от 1 до 60 ЕД с шагом в 1 ЕД. НовоМикс 30 ФлексПен применяется с иголками НовоФайн S длиной 8 мм или короче. Следует обращать внимание на маркер S на упаковке игл. S — это обозначение коротких игл. Всегда необходимо иметь при себе запасную шприц-ручку на случай повреждения или потери шприц-ручки ФлексПен.

Подготовка НовоМикс 30 ФлексПен к инъекции

Проверьте по этикетке, что в шприц-ручке НовоМикс 30 ФлексПен содержится необходимый тип инсулина. При первом применении НовоМикс 30 ФлексПен необходимо перемешать инсулин, который находится в шприц-ручке:

1. Перемешивание происходит лучше, если жидкость в картридже имеет комнатную температуру. Снимают колпачок шприц-ручки.

2. Прокатывают НовоМикс 30 ФлексПен между ладонями 10 раз, при этом важно, чтобы картридж оставался в горизонтальном положении.

3. После этого не менее 10 раз переворачивают картридж вверх и вниз между двумя положениями так, чтобы стеклянный шарик в нем перемещался от одного конца к другому. Повторяют эти действия, пока жидкость внутри картриджа не станет однородно белой и мутной.

Перед каждой последующей инъекцией переворачивают шприц-ручку вверх и вниз между двумя положениями не менее 10 раз, пока жидкость не станет однородно белой и мутной. После перемешивания сразу же выполняют следующие действия для выполнения инъекции.

Необходимо убедиться, что в картридже осталось как минимум 12 ЕД инсулина, что позволит перемешать содержимое. Если в картридже осталось менее 12 ЕД инсулина, следует применить новый НовоМикс 30 ФлексПен.

Необходимо продезинфицировать резиновую мембрану тампоном со спиртом.

1. Удаляют защитную этикетку с новой одноразовой иглы НовоФайн.

Плотно навинчивают иглу на шприц-ручку НовоМикс 30 ФлексПен.

2. Снимают большой внешний колпачок иглы. Запрещается его выбрасывать.

3. Снимают внутренний колпачок иглы и выбрасывают его.

Всегда используют новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить инфицирование.

Не следует сгибать и повреждать иглу перед использованием.

Чтобы свести к минимуму риск случайного укола иглой, никогда снова не надевают на нее предварительно снятый внутренний колпачок.

Удаление воздуха из картриджа

При использовании шприц-ручки в игле и картридже может накапливаться небольшой объем воздуха. Чтобы предотвратить инъекции воздуха и обеспечить введение нужной дозы делают следующее:

1. Выставить 2 ЕД.

2. Удерживая НовоМикс 30 ФлексПен вертикально иглой вверх, постукивают осторожно пальцем по картриджу несколько раз, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части картриджа.

3. Удерживая шприц-ручку вертикально иглой вверх, нажимают пусковую кнопку. При этом селектор дозы повернется до нулевого значения.

На кончике иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произойдет, следует заменить иглу и повторить процедуру не более 6 раз.

Если капля инсулина все же не появляется, это указывает на то, что шприц-ручка испорчена и ею нельзя пользоваться.

Выставить необходимую для введения дозу.

Выставленная доза может быть откорректирована как в сторону повышения, так и снижения вращением селектора дозы в соответствующем направлении. При вращении селектора в сторону снижения дозы необходимо следить за тем, чтобы случайно не нажать пусковую кнопку, поскольку это приведет к вытеканию инсулина .

Невозможно выставить дозу, превышающую количество ЕД, оставшихся в картридже.

Не использовать для выставления дозы шкалу количества оставшегося инсулина.

Вводят иглу под кожу. Соблюдают технику выполнения инъекции, которой научил врач.

1. Вводят дозу, нажать до края пусковую кнопку. При выполнении инъекции нажимают только пусковую кнопку.

Вращение селектора дозы не приведет к введению инсулина.

2. Удерживают пусковую кнопку полностью нажатой, пока игла не будет извлечена из кожи. Иглу следует удерживать под кожей не менее 6 с. Это обеспечивает введение полной дозы.

3. Закрывают иглу большим внешним колпачком и осторожно полностью прижимают его, затем откручивают иглу.

Осторожно утилизировать иглу и надеть колпачок на шприц-ручку.

Удаляют иглу после каждой инъекции. Иначе изменения температуры могут вызвать утечку жидкости через иглу.

Медицинские работники, родственники и другие лица, оказывающие помощь больному, должны соблюдать общие правила техники безопасности при удалении и утилизации игл, чтобы избежать случайного укола иглой.

Использованную шприц-ручку утилизируют без иглы.

НовоМикс 30 ФлексПен предназначен только для индивидуального применения.

Хранение и уход за шприц-ручкой

НовоМикс 30 ФлексПен предназначен для точной и безопасной работы. Следует обращаться с ним осторожно. Если он падал или был деформирован, может возникнуть риск его повреждения и утечки инсулина.

Поверхность шприц-ручки НовоМикс 30 ФлексПен можно почистить, протирая ее ватой, смоченной этиловым спиртом. Не погружать шприц-ручку в спирт, не мыть и не смазывать ее. Это может повредить механизм шприц-ручки.

Не заполнять НовоМикс 30 ФлексПен повторно.

Противопоказания

гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину аспарту или какому-либо компоненту препарата.

Побочные эффекты

побочные реакции, отмечаемые у пациентов, применяющих НовоМикс 30 ФлексПен, в основном связаны с величиной вводимой дозы препарата и являются проявлением фармакологического действия инсулина. Наиболее часто возникающий побочный эффект при инсулинотерапии — гипогликемия. Она может появиться, если введенная доза значительно превышает потребность больного в инсулине. Симптомы гипогликемии обычно возникают внезапно. Они могут включать холодный пот, бледность кожи, нервозность или тремор, беспокойство, раздражительность, повышенную утомляемость или слабость, потерю ориентации, затруднение в концентрации внимания, сонливость, повышение чувства голода, временные нарушения зрения, головную боль, тошноту, учащенное сердцебиение.

Ниже приведена частота побочных реакций, которые, по данным клинических исследований, могут быть связаны с применением препарата НовоМикс 30 ФлексПен.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация эндокринолога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

К инсулину нужен Метформин. Так результат на хумулине хороший. Новомикс -это аналог человеческого инсулина,а хумулин М3- генноинженерный человеческий инсулин. Поэтому у них немного отличается фармакодинамика:быстрее начинает действовать новомикс, его надо колоть за 15мин до еды, и у него значительно менее выражен пик действия,и т.е. меньше риск гипогликемии. В этом преимущества новомикса

Елена, Метформин никогда не назначали. Преимущества и недостатки видимо есть у того и другого инсулина. Вопрос о целесообразности перехода. И тогда дополнительный вопрос - есть ли смысл перейти н Новомикс30 попробовать и если не понравится(по ощущениям и по анализам), то перейти обратно на Хумулин. Или так точно не стоит поступать?

Конечно, можно попробовать, это более современный препарат, и тем более бесплатно. Страшного в смене инсулина нет,вернётесь назад к прежнему,если сахара вырастут. Вы это довольно быстро поймёте

Здравствуйте. Конечно, удобнее вам будет новамикс-не хуже хумулина, бесплатно. Плюс принимать метформин, но не российское производство-с учетом вашего веса 2500 на ночь.
Новамикс дозу поделить на 2 половины утром и вечером за 10 минут до еды. Или утреннюю поделить на 2 части и поставить их утром и в обед, а вечером 2 часть. Работать с весом

Сразу 2500 не нужно. Не бойтесь: глюкоза не упадет резко. Он назначается с целью улучшить чувствительность клеток к инсулина, помогает снизить вес. Начать с 500 мг 3 раза в день, посмотреть на самочувствие-могут быть тошнота, диарея. Через неделю увеличить на 500 г-на 2 приема. Довести до 2000-3000 мг

Мария, правильно ли я понял, что если все нормально, то можно постепенно перейти к дозе 3000 раз в сутки на ночь. Так просто конечно удобнее принимать таблетки.

добрый деь. новомикс хороший инсулин. если говорить о переходе с хумулин м3, то эти 2 инсулина имеют одинаковое соотношение короткого и продленного инсулина, что позволяет заменить один инсулин другим в эквивалентных дозировках и без ухудшения уровня сахара крови. Конечно предсказать именно вашу реакцию на новый препарат невозможо, но я бы рекомендовала попробовать, у меня есть пациенты которые меняли мз на новомикс и потом уже отказывались получать м3.

Что касается метформина, я стараюсь рекомендовать глюкофаж лонг принимается 1 раз в сутки не вызывает диарею, но предварительно обязательно нужно сдать кровь на креатинин и посчитаьь скф, так как у препарата тоже есть противопоказания.
Может быть вы раньше всё 6пиди его? Например, под названием сиофор?!

Тогда я советую обсудить назначение глюкофажа со своим лечащим доктором, она и поможет с длзировкой определиться. Так будет более правильно

Здрааствуйте. Можно перейти, если не понравится- вернуться назад, сообщив врачу, что Вы отказываетесь от препапата.

Лучший вариант оставит Хумулин. И ОБЯЗАТЕЛЬНО компенсировать ГИПОТИРЕОЗ, вследствие ХРОНИЧЕСКОГО АУТОИММУННОГО ТИРЕОИДИТА. При полной компенсации сахар придет в норму.

Светлана Петровна, спасибо за ваш ответ. Гипотириоз компенсирую приемом L-тироксина уже 7 лет в дозе 200 мкг. Инсулинотерапия только 2 года. Почему вы считаете что оставить Хумулин будет лучше? Очень важно ваше мнение. Заранее спасибо.

Метформин лучше суточного действия, а это глюкофаж Лонг. начните с 1таб 750мг, через 5-7дней - 2таб, еще через 5 -7днй 3таб на ночь. Суточную дозу 3,0г не советую, нет смысла "упираться в потолок", и 2000- 2500мг работают также.Еще есть таблетированные препараты из других групп, так что у Вас в плане лечения есть чем дополнить инсулин и возможно убавить дозы.

Потому, что Хумулин - это абсолютный аналог инсулина человеческого. НовоМикс - это смесь аналогов.инсулина, двухфазного действия (средней и короткой продолжительности)

Вы должны ориентироваться не на ТТГ, Вы должны ориентироваться на общее состояние и КЛИНИКУ. Поскольку у Вас обмен веществ по прежнему снижен и нет компенсации ВСЕ Ваши жалобы - это состояние гипотиреоза. При полной компенсации гипотиреоза человек практически здоров. Вы должны периодически менять дозу тироксина только в сторону повышения, так как в Вашей ЩЖ идет аутоиммунный процесс и объем железы неуклонно уменьшается, а значит в организме прогрессирует катастрофический недостаток ЖИЗНЕННО необходимых КАЖДОЙ клетке организма ГОРМОНОВ ЩЖ,

Светлана Петровна, а что является критерием компенсации гипотириоза кроме оценки своего состояния? Если нет лабораторных оценок, то как повышать к примеру дозу до 300? Как оценивать? При 200 ТТГ уже очень близок к нижней границе, При 250 наверное все уйдет уже за нижнюю границу. Как же быть то, я и 200 считал много.

Это ВЫ считаете много без всяких на то оснований. Я Вам все указала. Что значит компенсация. Много не бывает бывает достаточно или как в Вашем случае не достаточно. А достаточно будет тогда, когда Вы скажете: доктор, я себя прекрасно чувствую!

Светлана Петровна, тогда как Вы определили, что в моем случае недостаточно? На здоровье и самочувствие я не жаловался. Перечислил только некоторые заболевания и цифры.

Послушайте, Вы о чем, я эндокринолог с огромным опытом, а значит я веду огромное количество пациентов. хороший врач всегда исследователь это первое. И, второе, Ваши "заболевания" - это и есть симптомы ГИПОТИРЕОЗА!

Светлана Петровна, я ни в коем случае не оспариваю Ваш профессиональный опыт и Вашу квалификацию. Тем более я же не врач. Просто вы первый врач, который говорит, что 200 у меня мало, а почему я так и не понял. Т.е. если пить , к примеру 400, то и диабета не будет и АУТ уйдет или что. До это я встречался только с обратным процессом. Когда меня госпитализировали с первичным СД содержание глюкозы было 26. При этом ТТГ вырос до 130. АСТ и АЛТ до 400. После начала лечения СД инсулином и снижения уровня глюкозы до приемлемых значений ТТГ, АСТ и и АЛТ вернулись в норму. До госпитализации и после доза L-тироксина как была 200 так и осталась. Что же мне делать сейчас, пить 300 , а когда повышать до 350 и т.д. Мне как технарю непонятны критерии оценки правильности данной терапии , и самое главное критерии корректировки. Самочувствие с утра одно, после обеда другое. Мне думается, я так не смогу корректировать себе дозу тироксина. Или ее повышать пока не станет уровень глюкозы в крови нормальным без инсулина?

Напоминаем, что консультации специалистов сайта даются исключительно в справочных целях и не являются постановкой диагноза или основанием
для назначения лечения. Необходима очная консультация специалиста, в том числе для выявления возможных противопоказаний.

Читайте также: